Ce este Iloprost? Iloprost este un analog sintetic de prostaciclină, vasodilatator al arterelor sistemice și pulmonare, disponibil sub formă injectabilă (Ilomedin) pentru afecțiuni arteriale periferice severe și sub formă inhalatorie (Ventavis) pentru hipertensiunea arterială pulmonară.
Cum se administrează Iloprost? Forma injectabilă se administrează prin perfuzie intravenoasă, după diluare; forma inhalatorie se administrează prin nebulizator, de 6-9 ori pe zi.
Cât costă Iloprost în România? Este disponibil pe bază de prescripție medicală specială, autorizație ANMDM RCP_1325 pentru forma injectabilă (Ilomedin 20).
Cu ce nu se asociază Iloprost? Necesită prudență la asocierea cu alfa-blocante, blocante ale canalelor de calciu, vasodilatatoare directe, IECA, acid acetilsalicilic sau alte AINS.
Cât durează tratamentul cu Iloprost? Forma inhalatorie este un tratament de lungă durată pentru hipertensiunea pulmonară; forma injectabilă se administrează în cure, pentru afecțiuni arteriale periferice severe.
1. Ce este Iloprost și pentru ce se utilizează
Prospect oficial ANMDM/EMA
Iloprost este disponibil în România sub formă injectabilă, denumită Ilomedin 20, cu autorizație ANMDM (RCP_1325), conținând iloprost sub formă de concentrat pentru soluție perfuzabilă. Forma inhalatorie, Ventavis, este autorizată la nivelul Uniunii Europene pentru hipertensiunea arterială pulmonară.
Iloprost are acțiune vasodilatatoare a arterelor sistemice și pulmonare, fiind un analog de prostaciclină. Forma injectabilă este indicată în trombangeita obliterantă avansată (boala Buerger) cu ischemie gravă a membrelor, când revascularizația nu este indicată, afecțiuni arteriale periferice ocluzive severe, în special cele cu risc de amputație, la care intervenția chirurgicală sau angioplastia nu sunt posibile, precum și în sindromul Raynaud invalidant, care nu a răspuns la alte tratamente. Forma inhalatorie (Ventavis) este utilizată în tratamentul hipertensiunii pulmonare primare, clasificată în clasa a III-a funcțională NYHA, pentru ameliorarea capacității de efort și a simptomatologiei.
2. Cum se administrează Iloprost
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Formă | Mod de administrare |
|---|---|
| Injectabilă (Ilomedin 20) | Perfuzie intravenoasă, exclusiv după diluare |
| Inhalatorie (Ventavis) | Nebulizator specific, 6-9 administrări/zi |
| Insuficiență renală cu dializă | Reducere a dozei (la jumătate față de doza recomandată) |
| Interval minim între doze (inhalator) | Minimum 2 ore |
Trebuie evitate ingestia orală și contactul cu mucoasele. În contact cu tegumentele, iloprost poate determina eritem de lungă durată, dar nedureros, motiv pentru care trebuie luate precauții pentru a evita contactul cu pielea.
Important: Iloprost nu trebuie administrat femeilor gravide sau celor care alăptează. Forma inhalatorie nu este recomandată la pacienții cu hipertensiune pulmonară instabilă și insuficiență cardiacă dreaptă în stadii avansate. Pacienții trebuie sfătuiți insistent să renunțe la fumat. Pentru forma injectabilă, nu trebuie amânată intervenția chirurgicală la pacienții care necesită de urgență amputare.
3. Reacții adverse
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Reacție adversă | Frecvență |
|---|---|
| Cefalee | 68% (formă injectabilă) |
| Eritem tranzitor al feței și gâtului | 58% (formă injectabilă) |
| Greață, crampe abdominale, diaree | Frecvente |
| Tuse, simptome asemănătoare gripei (formă inhalatorie) | Frecvente |
| Fără reacții adverse | Sub monitorizare medicală, în funcție de formă |
4. Contraindicații și precauții
Prospect oficial ANMDM/EMA
Iloprost este contraindicat în sarcină și alăptare, la persoanele cu risc de sângerare (ulcer gastro-duodenal activ, traumatisme, hemoragie intracraniană), afecțiuni coronariene severe sau angină instabilă, infarct miocardic în ultimele 6 luni, sau insuficiență cardiacă congestivă.
5. Ce arată studiul STEP despre Iloprost și bosentan
Prospect oficial ANMDM/EMA
Conform documentației Comisiei Europene, studiul STEP, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, a evaluat 34 de pacienți tratați cu bosentan 125 mg de două ori pe zi, cărora le-a fost adăugat iloprost sub formă inhalatorie, pentru a evalua eficacitatea combinației terapeutice la pacienții cu hipertensiune pulmonară.
6. Întrebări frecvente despre Iloprost
Care este diferența dintre Ilomedin și Ventavis?
Ilomedin este forma injectabilă, utilizată pentru afecțiuni arteriale periferice severe și sindrom Raynaud, în timp ce Ventavis este forma inhalatorie, destinată specific hipertensiunii pulmonare.
De ce trebuie evitat contactul Iloprost cu pielea?
Contactul cutanat poate determina eritem de lungă durată, deși nedureros, motiv pentru care se recomandă spălarea imediată cu apă sau ser fiziologic în caz de contact accidental.
Iloprost se poate folosi la pacienții dializați?
Da, dar eliminarea substanței este redusă la acești pacienți, fiind necesară reducerea dozei, de obicei la jumătate față de doza standard recomandată.
Referințe
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), Prospect Ilomedin 20. Comisia Europeană, Rezumatul Caracteristicilor Produsului Ventavis.