Ce este Flolan? Flolan conține epoprostenol, o prostaglandină care dilată vasele de sânge, indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare și pentru prevenirea coagulării sângelui în timpul dializei renale.
Cum se administrează Flolan? Se administrează exclusiv prin perfuzie intravenoasă continuă, în mediu spitalicesc, cu rata calculată în funcție de greutatea corporală.
Cât costă Flolan în România? Este compensat prin Programul Național de Hipertensiune Arterială Pulmonară, disponibil sub formă de pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă, în concentrații de 0,5 mg și 1,5 mg.
Cu ce nu se asociază Flolan? Nu se administrează la persoanele cu insuficiență cardiacă sau la cele care dezvoltă acumulare de lichid în plămâni după inițierea tratamentului.
Cât durează tratamentul cu Flolan? Este un tratament de lungă durată pentru hipertensiunea arterială pulmonară, administrat continuu, fără întrerupere bruscă.
1. Ce este Flolan și pentru ce se utilizează
Prospect oficial ANMDM/EMA
Flolan este denumirea comercială sub care este autorizat în România epoprostenolul, compensat prin Programul Național de Hipertensiune Arterială Pulmonară, disponibil sub formă de pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă, în concentrații de 0,5 mg și 1,5 mg.
Flolan conține substanța activă epoprostenol, care aparține grupului de medicamente denumite prostaglandine, ce opresc coagularea sângelui și dilată vasele de sânge. Flolan este utilizat în tratamentul unei boli a plămânilor denumite hipertensiune arterială pulmonară. Această boală presupune o presiune sangvină ridicată în vasele de sânge din plămâni. Flolan dilată vasele de sânge pentru a scădea tensiunea arterială din plămâni. Este indicat la pacienții cu simptome aparținând claselor funcționale III-IV OMS, pentru a îmbunătăți capacitatea acestora de efort. Flolan este utilizat și pentru hemodializă, în situațiile de urgență când utilizarea heparinei prezintă un risc ridicat de a cauza sau accentua hemoragia.
2. Cum se administrează Flolan
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Aspect | Recomandare |
|---|---|
| Cale de administrare | Exclusiv perfuzie intravenoasă continuă |
| Context | Inițiat și supravegheat de medic cu experiență în HTAP, în spital cu echipament de resuscitare |
| Stabilitate soluție reconstituită | Aproximativ 12 ore la 25°C |
| Copii și adolescenți (sub 18 ani) | Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite |
Rata de perfuzare se calculează în funcție de dozaj (nanograme/kg/minut) și masa corporală a pacientului, folosind o pompă capabilă să perfuzeze constant la un volum mic.
Important: Nu luați Flolan dacă suferiți de insuficiență cardiacă sau dacă, după începutul tratamentului, în plămânii dumneavoastră se va acumula o cantitate de lichid care vă cauzează dificultăți de respirație. Tratamentul trebuie inițiat și supravegheat exclusiv de un medic cu experiență în tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare.
3. Reacții adverse
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Reacție adversă | Observații |
|---|---|
| Hipotensiune | Frecventă, necesită ajustarea ratei de perfuzare |
| Cefalee, înroșirea feței | Frecvente |
| Edem pulmonar | Posibil, necesită întreruperea tratamentului |
| Fără reacții adverse | Sub monitorizare medicală continuă, în context spitalicesc |
4. Contraindicații și precauții
Prospect oficial ANMDM/EMA
Flolan este contraindicat persoanelor alergice la epoprostenol sau la oricare dintre componente, celor cu insuficiență cardiacă, sau care dezvoltă edem pulmonar după inițierea tratamentului.
5. Ce arată prospectul despre Flolan
Prospect oficial ANMDM/EMA
Conform datelor publicate de Institutul Național de Pneumologie Marius Nasta, epoprostenolul a fost printre primele terapii eficiente cu administrare sistemică pentru hipertensiunea arterială pulmonară, alături de treprostinil și iloprost, fiind disponibile din anii 1990 pentru pacienții cu această afecțiune severă.
6. Întrebări frecvente despre Flolan
Flolan se poate administra la domiciliu?
Tratamentul trebuie inițiat în spital, dar poate continua la domiciliu cu o pompă portabilă, sub supravegherea unui medic specializat în hipertensiune arterială pulmonară.
Flolan se poate folosi și pentru dializă?
Da, este indicat pentru hemodializă în situații de urgență, atunci când heparina prezintă risc ridicat de hemoragie sau este contraindicată din alte motive.
Flolan este compensat în România?
Da, este compensat prin Programul Național de Hipertensiune Arterială Pulmonară, pentru pacienții care îndeplinesc criteriile de includere.
Referințe
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), Prospect Flolan 0,5 mg/1,5 mg. Programul Național de Hipertensiune Arterială Pulmonară.