Ce este Rasilez? Rasilez conține aliskiren, un inhibitor direct de renină, utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale la adulți.
Cum se administrează Rasilez? Doza recomandată este de 150 mg o dată pe zi, putând fi crescută la 300 mg/zi dacă tensiunea arterială nu este controlată adecvat, administrat cu o masă ușoară, fără suc de grapefruit.
Cât costă Rasilez în România? Este disponibil pe bază de prescripție medicală, fabricat de Novartis, sub formă de comprimate de 150 mg și 300 mg, disponibil și în combinație cu hidroclorotiazidă (Rasilez HCT).
Cu ce nu se asociază Rasilez? Este contraindicat în asociere cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) sau blocanți ai receptorilor angiotensinei II (BRA) la pacienții cu diabet sau insuficiență renală, din cauza riscului crescut de hiperkaliemie și disfuncție renală.
Cât durează tratamentul cu Rasilez? Este un tratament de lungă durată pentru hipertensiunea arterială, cu monitorizare periodică a funcției renale, tensiunii arteriale și electroliților.
1. Ce este Rasilez și pentru ce se utilizează
Prospect oficial ANMDM/EMA
Rasilez este denumirea comercială sub care este autorizat în România aliskirenul, fabricat de Novartis, disponibil sub formă de comprimate filmate de 150 mg (roz, rotunde) și 300 mg (roșii, ovale), conținând aliskiren sub formă de hemifumarat.
Rasilez se utilizează în tratamentul hipertensiunii esențiale (tensiune arterială ridicată fără o cauză evidentă). Substanța activă din Rasilez, aliskirenul, este un inhibitor de renină. Acesta blochează activitatea unei enzime umane numite renină, implicată în producerea angiotensinei I, care este transformată în hormonul angiotensina II, un vasoconstrictor puternic. Prin blocarea producerii de angiotensină I, ambele concentrații (angiotensină I și II) scad, ducând la vasodilatație și, prin urmare, la scăderea tensiunii arteriale, reducând riscurile asociate hipertensiunii, precum accidentele vasculare cerebrale.
2. Cum se administrează Rasilez
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Aspect | Recomandare |
|---|---|
| Doza inițială | 150 mg, o dată pe zi |
| Doza maximă | 300 mg, o dată pe zi |
| Mod de administrare | Întotdeauna cu sau întotdeauna fără alimente, la aceeași oră |
| Copii sub 6 ani | Contraindicat |
Comprimatele trebuie înghițite cu puțină apă, evitându-se complet consumul de suc de grapefruit sau de băuturi care conțin extracte din plante (inclusiv ceaiuri din plante) împreună cu Rasilez. Dacă se omite o doză, aceasta se administrează imediat ce pacientul își amintește, dar fără a dubla doza pentru a compensa.
Important: Rasilez este contraindicat la femeile aflate în ultimele 6 luni de sarcină. Combinarea cu un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) sau cu un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) este contraindicată la pacienții cu diabet zaharat sau insuficiență renală. Dacă apare diaree severă și persistentă, tratamentul cu Rasilez trebuie întrerupt.
3. Reacții adverse
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Reacție adversă | Observații |
|---|---|
| Diaree | Cea mai frecventă reacție adversă (1-10 din 100 pacienți) |
| Erupții cutanate | Posibile |
| Hiperkaliemie | Risc crescut în asociere cu IECA/BRA |
| Fără reacții adverse | Majoritatea pacienților la doza recomandată |
4. Contraindicații și precauții
Prospect oficial ANMDM/EMA
Rasilez este contraindicat persoanelor alergice la aliskiren sau la oricare dintre excipienți, celor cu antecedente de angioedem la administrarea de aliskiren, în ultimele 6 luni de sarcină, și la copii sub 6 ani. Studiile privind monoterapia cu aliskiren au demonstrat efecte de reducere a tensiunii arteriale comparabile cu alte clase de medicamente antihipertensive, inclusiv IECA și BRA.
5. Ce arată prospectul despre Rasilez
Prospect oficial ANMDM/EMA
Conform prospectului oficial publicat de Europharm, comparativ cu un diuretic (hidroclorotiazidă), Rasilez 300 mg a scăzut tensiunea arterială sistolică/diastolică cu 17,0/12,3 mmHg, față de 14,4/10,5 mmHg pentru hidroclorotiazidă 25 mg, după 12 săptămâni de tratament, demonstrând o eficacitate cel puțin comparabilă cu alte clase antihipertensive.
6. Întrebări frecvente despre Rasilez
De ce nu se poate consuma suc de grapefruit cu Rasilez?
Sucul de grapefruit poate interfera cu metabolizarea aliskirenului, motiv pentru care trebuie evitat complet pe durata tratamentului, alături de alte băuturi cu extracte din plante.
Rasilez se poate combina cu alte medicamente pentru hipertensiune?
Da, dar combinația cu IECA sau BRA este contraindicată la pacienții cu diabet sau insuficiență renală; pentru alți pacienți, asocierea trebuie evaluată de medic, ținând cont de riscul de hiperkaliemie.
Ce trebuie făcut dacă apare diaree severă sub tratament cu Rasilez?
Tratamentul trebuie întrerupt și trebuie contactat medicul, întrucât diareea severă și persistentă este un motiv specific de oprire a administrării conform prospectului oficial.
Referințe
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) — Prospect Rasilez 150 mg/300 mg, Novartis Farma S.p.A.