Ce este Mialgin? Mialgin conține petidină (meperidină), un analgezic opioid central de tip morfinic, utilizat pentru tratamentul durerilor acute de intensitate moderată până la severă.
Cum se administrează Mialgin? Doza recomandată este de 25-100 mg clorhidrat de petidină, administrată intramuscular, subcutanat sau intravenos lent, repetată la minim 4 ore.
Cât costă Mialgin în România? Este disponibil pe bază de prescripție medicală specială, fabricat de Zentiva, sub formă de soluție injectabilă de 100 mg/2 ml.
Cu ce nu se asociază Mialgin? Este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală, din cauza riscului de acumulare a clorhidratului de petidină și/sau a metabolitului său activ, norpetidina.
Cât durează tratamentul cu Mialgin? Nu trebuie administrat timp îndelungat, din cauza toxicității metabolitului său activ, norpetidina, care se acumulează la administrare prelungită.
1. Ce este Mialgin și pentru ce se utilizează
Prospect oficial ANMDM/EMA
Mialgin este denumirea comercială sub care este autorizată în România petidina (clorhidrat), fabricată de Zentiva, disponibilă sub formă de soluție injectabilă, fiecare fiolă de 2 ml conținând clorhidrat de petidină 100 mg.
Mialgin este un medicament analgezic central de tip morfinic cu efect analgezic și sedativ. Este utilizat în tratamentul durerilor acute de intensitate moderată până la severă și/sau rebele la alte antialgice, precum: colici (în asociere cu antispastice), infarct miocardic acut, dureri postoperatorii, dureri obstetricale post-partum (în special în prezența contracțiilor uterine, cu excepția celor din travaliu). De asemenea, este utilizat ca medicație preoperatorie și adjuvant în anestezia generală. Petidina (mialginul) este un derivat de sinteză fenilpiperidinic, cu acțiune sedativă mai puternică decât a morfinei, dar fără efect antitusiv, fiind mai puțin spastică și având efect constipant redus comparativ cu morfina.
2. Cum se administrează Mialgin
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Cale de administrare | Doza |
|---|---|
| Intramuscular/subcutanat | 25-100 mg (0,5-2 ml), repetat la minim 4 ore |
| Intravenos lent | 25-50 mg (0,5-1 ml), repetat la minim 4 ore |
| Context de utilizare | Exclusiv medical, sub supravegherea personalului de specialitate |
Important: Clorhidratul de petidină este un stupefiant care poate determina toxicomanie — dependență fizică și psihică, precum și toleranță în cazul administrării de doze repetate. Nu trebuie administrat timp îndelungat datorită toxicității metabolitului său activ, norpetidina. Întreruperea bruscă a tratamentului, după o administrare îndelungată, poate determina sindrom de sevraj. Copiii mamelor opioid-dependente pot prezenta la naștere simptome de sevraj.
3. Reacții adverse
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Reacție adversă | Observații |
|---|---|
| Sedare marcată | Mai puternică decât la morfină |
| Necroză tisulară (administrare subcutanată) | Risc local |
| Sindrom de sevraj (întrerupere bruscă) | După administrare îndelungată |
| Acumulare metabolit toxic (norpetidina) | Risc crescut la utilizare prelungită/insuficiență renală |
| Fără reacții adverse | Variabil, sub monitorizare medicală |
4. Contraindicații și precauții
Prospect oficial ANMDM/EMA
Mialgin este contraindicat persoanelor alergice la clorhidrat de petidină, celor cu respirație dificilă (deprimare respiratorie), boală obstructivă respiratorie sau criză de astm, leziuni craniene sau presiune intracraniană crescută, insuficiență hepatică sau renală, adenom de prostată, stricturi uretrale sau risc de retenție urinară. Este contraindicat la femeile care alăptează.
5. Ce arată prospectul despre Mialgin
Prospect oficial ANMDM/EMA
Conform prospectului oficial Zentiva, în al doilea și al treilea trimestru de sarcină, administrarea de Mialgin (înainte de travaliu) trebuie făcută cu prudență și numai dacă potențialul beneficiu matern depășește riscul potențial fetal, întrucât metabolitul activ se acumulează la făt datorită timpului crescut de înjumătățire plasmatică.
6. Întrebări frecvente despre Mialgin
De ce nu se administrează Mialgin timp îndelungat?
Metabolitul activ al petidinei, norpetidina, are o toxicitate semnificativă și se acumulează la administrare prelungită, mai ales la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică, crescând riscul de reacții adverse grave.
Mialgin se poate folosi pentru travaliu?
Este utilizat pentru durerile obstetricale post-partum, în special în prezența contracțiilor uterine cu excepția celor din travaliu, decizia fiind luată de medic în funcție de raportul beneficiu-risc matern-fetal.
Mialgin se poate administra la sportivi?
Nu este recomandată administrarea la sportivi, întrucât medicamentul conține o substanță activă care poate determina pozitivarea testelor de control antidoping.
Referințe
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) — Prospect Mialgin 100 mg/2 ml soluție injectabilă, Zentiva S.A.