Ce este Dynastat? Dynastat conține parecoxib, un antiinflamator nesteroidian din clasa inhibitorilor de COX-2, indicat pentru tratamentul pe termen scurt al durerii postoperatorii la adulți.
Cum se administrează Dynastat? Se administrează exclusiv injectabil, după reconstituire, doza inițială fiind de 40 mg, urmată de doze de 20-40 mg la nevoie, fără a depăși doza maximă zilnică.
Cât costă Dynastat în România? Este disponibil pe bază de prescripție medicală specială, fabricat de Pfizer, sub formă de pulbere pentru soluție injectabilă de 20 mg și 40 mg.
Cu ce nu se asociază Dynastat? Nu se asociază cu alte AINS sau cu medicamente care au provocat reacții alergice precum sulfonamidele, din cauza riscului crescut de reacții alergice severe.
Cât durează tratamentul cu Dynastat? Este destinat exclusiv tratamentului pe termen scurt al durerii postoperatorii, nu pentru afecțiuni cronice.
1. Ce este Dynastat și pentru ce se utilizează
Prospect oficial ANMDM/EMA
Dynastat este denumirea comercială sub care este autorizat în România parecoxibul, fabricat de Pfizer, disponibil sub formă de pulbere pentru soluție injectabilă în concentrații de 20 mg și 40 mg parecoxib (sub formă de parecoxib sodic).
Dynastat conține substanța activă parecoxib. Dynastat este utilizat la adulți pentru tratamentul pe termen scurt al durerii după o intervenție chirurgicală. Produsul face parte dintr-o familie de medicamente numite inhibitori de COX-2 (prescurtarea pentru inhibitori de ciclooxigenază-2). Durerea și tumefacția sunt provocate uneori de substanțe din organism denumite prostaglandine. Dynastat acționează prin scăderea sintezei de prostaglandine, fiind selectiv pentru izoenzima COX-2, implicată predominant în procesul inflamator, cu impact redus asupra COX-1, implicată în protecția mucoasei gastrice.
2. Cum se administrează Dynastat
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Aspect | Recomandare |
|---|---|
| Concentrații disponibile | 20 mg, 40 mg |
| Insuficiență hepatică moderată | Jumătate din doza recomandată, maximum 40 mg/zi |
| Insuficiență renală severă | Doza minimă recomandată (20 mg), cu monitorizare |
| Copii/adolescenți | Nestabilit, fără date disponibile |
Dynastat trebuie reconstituit înainte de administrare, folosind o tehnică aseptică, neconținând conservanți. Capacul flip-off galben se îndepărtează pentru a evidenția porțiunea centrală a dopului din cauciuc, prin care se introduce solventul.
Important: Nu utilizați Dynastat dacă ați avut vreodată o reacție alergică gravă (în special la nivelul pielii) la orice medicament, sau dacă ați avut vreodată o reacție alergică la o clasă de medicamente denumite „sulfonamide” (de exemplu, anumite antibiotice utilizate în tratamentul infecțiilor). Riscul de reacții cutanate severe asociate inhibitorilor de COX-2 a fost documentat în evaluările de farmacovigilență europene.
3. Reacții adverse
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Reacție adversă | Frecvență |
|---|---|
| Faringită, ostetită alveolară | Frecvente |
| Anemie post-operatorie | Frecventă |
| Trombocitopenie | Mai puțin frecventă |
| Reacție anafilactoidă | Rară |
| Fără reacții adverse | Majoritatea pacienților, sub monitorizare medicală |
4. Contraindicații și precauții
Prospect oficial ANMDM/EMA
Dynastat este contraindicat persoanelor alergice la parecoxib sau la oricare dintre celelalte componente, celor care au avut reacții alergice grave (în special cutanate) la orice medicament, sau la sulfonamide. Este contraindicat la persoanele cu ulcer gastric/intestinal activ sau hemoragie gastrointestinală.
5. Ce arată prospectul despre Dynastat
Prospect oficial ANMDM/EMA
Conform prospectului oficial publicat de SfatulMedicului, ultima reînnoire a autorizației pentru Dynastat a avut loc în ianuarie 2012, medicamentul fiind monitorizat continuu pentru profilul de siguranță cardiovasculară și cutanată, caracteristic clasei inhibitorilor de COX-2.
6. Întrebări frecvente despre Dynastat
Dynastat se poate administra acasă?
Nu, fiind disponibil exclusiv sub formă injectabilă, necesitând reconstituire aseptică, administrarea trebuie realizată de personal medical, în mediu clinic sau spitalicesc.
De ce este contraindicat Dynastat la persoanele alergice la sulfonamide?
Parecoxibul are o structură chimică înrudită cu sulfonamidele, motiv pentru care persoanele cu antecedente de alergie la această clasă de medicamente pot avea un risc crescut de reacții alergice la Dynastat.
Dynastat se poate folosi pentru durere cronică?
Nu, este destinat exclusiv tratamentului pe termen scurt al durerii postoperatorii, nefiind potrivit pentru afecțiuni dureroase cronice.
Referințe
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) — Prospect Dynastat 20 mg/40 mg, Pfizer.