Ce este Fenilbutazona? Fenilbutazona este un antiinflamator nesteroidian puternic din grupa derivaților de pirazolonă, disponibil în România sub formă de cremă topică și supozitoare, pentru ameliorarea durerii și inflamației din gută și afecțiuni reumatismale.
Cum se administrează Fenilbutazona? Crema se aplică local de 2-3 ori pe zi pe zona afectată; supozitoarele se administrează conform schemei stabilite de medic, în puseele acute.
Cât costă Fenilbutazona în România? Este disponibilă pe bază de prescripție medicală, sub formă de cremă (Fenilbutazonă Atb, Fiterman) și supozitoare de 250 mg (Sintofarm).
Cu ce nu se asociază Fenilbutazona? Este contraindicată asocierea cu alte antiinflamatoare nesteroidiene, anticoagulante, trombolitice și antiagregante plachetare, din cauza riscului hemoragic crescut.
Cât durează tratamentul cu Fenilbutazona? Tratamentul simptomatic de scurtă durată (sub 7 zile) este recomandat pentru puseele acute, fiind necesară prudență la utilizarea prelungită din cauza riscului de agranulocitoză.
1. Ce este Fenilbutazona și pentru ce se utilizează
Prospect oficial ANMDM/EMA
Fenilbutazona este disponibilă în România sub mai multe forme farmaceutice: cremă de 40 mg/g (Fenilbutazonă Atb — Antibiotice S.A., și Fenilbutazonă Fiterman) și supozitoare de 250 mg (Sintofarm). Fenilbutazona este un antiinflamator nesteroidian din grupa derivaților de pirazolonă, care inhibă ciclooxigenaza cu rol în sinteza prostaglandinelor proinflamatorii.
Fenilbutazonă Atb crema se utilizează pentru ameliorarea durerii, inflamației și edemului din guta acută, artrita reumatoidă, sinovită, osteoartrită și spondilita anchilozantă. Supozitoarele sunt indicate pentru tratamentul simptomatic, de scurtă durată, al puseelor acute de reumatism articular (periartrită scapulohumerală, tendinite, bursite) și al radiculalgiilor severe, precum și pentru tratamentul de lungă durată în spondilartrita ankilopoietică și afecțiuni inflamatorii cronice înrudite, cum sunt sindromul Reiter-Fiessinger-Leroy și reumatismul psoriazic. Fenilbutazona are un efect antiinflamator predominant, cu beneficii superioare în spondilartrita ankilopoietică și în crizele de gută.
2. Cum se administrează Fenilbutazona
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Formă | Mod de administrare |
|---|---|
| Cremă (40 mg/g) | Local, 2-3 ori/zi, pe suprafața corespunzătoare articulației inflamate, urmat de masaj ușor |
| Supozitoare (250 mg) | Intrarectal, doza stabilită de medic |
| Copii sub 7 ani | Crema nu este recomandată; peste 7 ani, cu prudență |
| Copii sub 14 ani | Forma sistemică (supozitoare) nerecomandată |
Pentru cremă, spălarea mâinilor după fiecare aplicare este recomandată, cu excepția cazului în care acestea reprezintă zona care trebuie tratată. Crema nu se aplică pe pielea lezată, infectată, pe răni sau în caz de dermatită umedă, nici la nivelul sânilor în timpul alăptării.
Important: Acest produs conține un derivat de pirazolonă, care poate determina reacții hematologice grave, uneori mortale (agranulocitoză). Apariția febrei, anginei, hemoragiilor cutanate spontane, care semnalează posibilitatea agranulocitozei, impune oprirea imediată a tratamentului cu fenilbutazonă și verificarea formulei sangvine. Apariția de reacții anafilactoide obligă la întreruperea tratamentului și interzice administrarea ulterioară de fenilbutazonă și alte antiinflamatoare nesteroidiene.
3. Reacții adverse
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Reacție adversă | Observații |
|---|---|
| Iritație gastrică/intestinală (forma sistemică) | Necesită întreruperea tratamentului |
| Retenție hidrosalină, edeme | Necesită prudență la pacienții cu boli cardiovasculare |
| Creșterea enzimelor hepatice | Necesită oprirea administrării |
| Agranulocitoză (rar, dar gravă) | Semnalată prin febră, angină, hemoragii cutanate |
| Dermatită de contact (crema) | Posibilă, asociată alcoolului cetostearilic |
| Fără reacții adverse | Variabil, mai frecvent pentru forma topică |
4. Contraindicații și precauții
Prospect oficial ANMDM/EMA
Fenilbutazona este contraindicată persoanelor alergice la fenilbutazonă, alți compuși derivați de pirazolonă (fenazona, aminofenazona, metamizol, propifenazona, oxifenbutazona, kebuzona, clofezona), acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene. Este de asemenea contraindicată în ulcer gastroduodenal, insuficiență hepatocelulară severă, insuficiență renală severă, insuficiență cardiacă severă, hipertensiune arterială necontrolată, diateze hemoragice, afecțiuni tiroidiene, lupus eritematos diseminat, sindrom Sjögren și antecedente recente de rectite sau rectoragii. Este contraindicată în trimestrul al treilea de sarcină.
5. Ce arată prospectul despre Fenilbutazona
Prospect oficial ANMDM/EMA
Conform prospectului oficial Sintofarm, fenilbutazona se distinge prin profilul antiinflamator predominant, cu beneficii terapeutice superioare în spondilartrita ankilopoietică și în crizele de gută, comparativ cu alte AINS, dar acest beneficiu trebuie raportat la riscul hematologic grav specific clasei pirazolonelor.
6. Întrebări frecvente despre Fenilbutazona
De ce este Fenilbutazona considerată mai riscantă decât alte AINS?
Fiind un derivat de pirazolonă, poate determina reacții hematologice grave, uneori mortale, precum agranulocitoza, motiv pentru care orice semn de febră, angină sau hemoragii cutanate spontane impune oprirea imediată a tratamentului.
Crema cu fenilbutazonă are aceleași riscuri ca forma sistemică?
Difuziunea sistemică a fenilbutazonei după administrare cutanată nu a fost evaluată complet, dar riscul este în general considerat mai redus decât la administrarea sistemică (supozitoare), totuși prudența rămâne necesară.
Fenilbutazona se poate folosi în sarcină?
Nu este recomandată în primele două trimestre de sarcină și este contraindicată complet în trimestrul al treilea; gravidele trebuie să discute cu medicul înainte de a utiliza acest medicament.
De ce nu se aplică crema pe sâni în timpul alăptării?
Pentru a evita expunerea directă a sugarului la substanța activă în timpul alăptării, fiind o măsură de precauție standard pentru acest tip de medicament aplicat topic.
Referințe
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) — Prospect Fenilbutazonă Atb cremă 40 mg/g, Antibiotice S.A.; Prospect Fenilbutazona 250 mg supozitoare, Sintofarm.