Ce este Zocap? Zocap conține zonisamida, un medicament antiepileptic indicat ca monoterapie pentru tratamentul crizelor epileptice parțiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulții cu epilepsie nou diagnosticată.
Cum se administrează Zocap? Capsulele se administrează zilnic, doza fiind crescută treptat de medic, conform unei scheme individualizate, fiind disponibile concentrații de 25 mg, 50 mg și 100 mg pentru ajustarea fină a dozei.
Cât costă Zocap în România? A fost evaluat recent de ANMDM (2025) pentru includerea pe lista medicamentelor compensate ca generic, fabricat de Noucor Health, S.A., disponibil sub formă de capsule.
Cu ce nu se asociază Zocap? Fiind un derivat de benzisoxazol care conține o grupare sulfonamidică, poate provoca reacții adverse grave de tip imun similare altor medicamente sulfonamidice — discutați cu medicul orice alergie cunoscută la sulfonamide.
Cât durează tratamentul cu Zocap? Este un tratament de lungă durată pentru epilepsie; întreruperea necesită scăderea treptată a dozelor, niciodată brusc.
1. Ce este Zocap și pentru ce se utilizează
Prospect oficial EMA/ANMDM
Zocap este denumirea comercială sub care zonisamida a fost evaluată recent de Agenția Națională a Medicamentului din România (2025) pentru includere pe lista medicamentelor compensate ca generic, fabricat de Noucor Health, S.A., disponibil sub formă de capsule de 25 mg, 50 mg și 100 mg.
Zocap este indicat ca monoterapie pentru tratamentul crizelor epileptice parțiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulți cu epilepsie nou diagnosticată. Eficacitatea zonisamidei în monoterapie a fost stabilită într-un studiu dublu-orb, cu grup paralel, care a comparat-o, prin metoda non-inferiorității, cu carbamazepina cu eliberare prelungită, la 583 subiecți adulți cu crize epileptice parțiale nou diagnosticate, cu sau fără generalizare secundară. Zonisamida este un derivat de benzisoxazol, care acționează prin mai multe mecanisme, inclusiv blocarea canalelor de sodiu și de calciu, contribuind la stabilizarea activității electrice cerebrale și reducerea probabilității de apariție a crizelor.
2. Cum se administrează Zocap
Prospect oficial EMA/ANMDM
| Aspect | Recomandare |
|---|---|
| Concentrații disponibile | 25 mg, 50 mg, 100 mg |
| Copii peste 6 ani, sub 20 kg | Date clinice limitate — necesită monitorizare strictă |
| Rotunjirea dozei | La cea mai apropiată concentrație disponibilă din capsule |
| Întreruperea tratamentului | Scădere treptată a dozelor |
Din capsulele de zonisamidă disponibile pe piață nu este întotdeauna posibil să se ajungă cu exactitate la doza calculată — în aceste cazuri, doza totală se rotunjește în sus sau în jos, la cea mai apropiată concentrație disponibilă (25 mg, 50 mg sau 100 mg).
Important: Zonisamida este un derivat de benzisoxazol, care conține o grupare sulfonamidică. Reacțiile adverse grave de tip imun asociate cu medicamentele care conțin o grupare sulfonamidică includ erupții cutanate, reacții alergice și tulburări hematologice majore, inclusiv anemie aplastică, care foarte rar poate fi letală. S-au raportat cazuri izolate de agranulocitoză, trombocitopenie, leucopenie, pancitopenie și leucocitoză. Un sindrom de miopie acută asociată cu glaucom secundar cu unghi închis a fost raportat la pacienții adulți, copii și adolescenți cărora li s-a administrat zonisamidă.
3. Eficacitate
Prospect oficial EMA/ANMDM
Epilepsia este o afecțiune caracterizată prin apariția a cel puțin două crize neprovocate, la un interval mai mare de 24 de ore. Studiul comparativ de non-inferioritate cu carbamazepina, realizat la 583 subiecți adulți cu crize parțiale nou diagnosticate, a stabilit eficacitatea zonisamidei ca monoterapie, în urma unei perioade de tratament de până la 24 de săptămâni.
4. Reacții adverse
Prospect oficial EMA/ANMDM
| Reacție adversă | Observații |
|---|---|
| Somnolență, amețeli | Frecvente |
| Scădere ponderală, scăderea apetitului | Frecvente |
| Erupții cutanate, reacții alergice grave | Posibile, din cauza grupării sulfonamidice |
| Tulburări hematologice majore (anemie aplastică) | Rare, dar foarte rar letale |
| Miopie acută cu glaucom secundar cu unghi închis | Rar — necesită evaluare oftalmologică imediată la apariția simptomelor |
| Fără reacții adverse | Variabil per pacient |
5. Contraindicații și precauții
Prospect oficial EMA/ANMDM
Zocap este contraindicat persoanelor alergice (hipersensibile) la zonisamidă, la alte sulfonamide sau la oricare dintre componentele medicamentului. Tratamentul pacienților cu insuficiență renală trebuie făcut cu prudență, dată fiind eliminarea parțial renală a substanței active. Siguranța și eficacitatea zonisamidei la copiii cu vârsta sub 6 ani nu au fost stabilite.
6. Ce arată evaluarea ANMDM despre Zocap
Prospect oficial EMA/ANMDM
Conform raportului de evaluare publicat de Agenția Națională a Medicamentului din România, disponibilitatea medie a medicamentelor antiepileptice generice în sectorul public poate reprezenta o barieră în calea accesului la tratament, context în care evaluarea și autorizarea de noi generice precum Zocap contribuie la îmbunătățirea accesului pacienților români la opțiuni terapeutice.
7. Întrebări frecvente despre Zocap
Zocap se poate folosi ca tratament unic pentru epilepsie?
Da, este aprobat specific ca monoterapie pentru crizele epileptice parțiale la adulții cu epilepsie nou diagnosticată, eficacitatea fiind comparabilă cu cea a carbamazepinei cu eliberare prelungită.
Persoanele alergice la antibiotice sulfonamidice pot lua Zocap?
Trebuie discutat cu medicul înainte de inițierea tratamentului, întrucât zonisamida conține o grupare sulfonamidică și poate provoca reacții alergice similare celor asociate altor medicamente din această clasă.
Ce trebuie făcut dacă apar probleme de vedere brusce?
Trebuie contactat de urgență medicul oftalmolog, întrucât a fost raportat un sindrom rar de miopie acută cu glaucom secundar cu unghi închis la pacienții tratați cu zonisamidă.
Zocap se poate întrerupe brusc?
Nu, întreruperea tratamentului necesită o scădere treptată a dozelor, sub îndrumarea medicului, pentru a reduce riscul de revenire sau intensificare a crizelor epileptice.
Referințe
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) — Raport de evaluare Zocap (Zonisamidum), 2025, Noucor Health, S.A.