Ce este Requip-Modutab? Requip-Modutab conține ropinirol, un agonist de dopamină cu eliberare prelungită, utilizat în tratamentul bolii Parkinson, fie ca monoterapie, fie în asociere cu levodopa.
Cum se administrează Requip-Modutab? Comprimatele cu eliberare prelungită se administrează o dată pe zi, cu sau fără alimente, doza fiind crescută treptat de medic, pe parcursul mai multor săptămâni, până la doza eficace individuală.
Cât costă Requip-Modutab în România? Este disponibil pe bază de prescripție medicală, fabricat de GlaxoSmithKline, sub formă de comprimate de 2 mg, 4 mg și 8 mg, compensat 100% (C1) pentru tratamentul inițiat de medicul neurolog.
Cu ce nu se asociază Requip-Modutab? Nu este recomandată administrarea concomitentă a comutării de pe alt agonist dopaminergic (ropinirol, pramipexol, cabergolină) fără supravegherea medicului, deși această tranziție este în general fezabilă.
Cât durează tratamentul cu Requip-Modutab? Este un tratament de lungă durată pentru boala Parkinson; întreruperea trebuie făcută întotdeauna treptat, prin reducerea numărului de doze zilnice, pe o perioadă de o săptămână.
1. Ce este Requip-Modutab și pentru ce se utilizează
Prospect oficial ANMDM/EMA
Requip-Modutab este denumirea comercială sub care este autorizat în România ropinirolul cu eliberare prelungită, fabricat de GlaxoSmithKline. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține ropinirol sub formă de clorhidrat, în concentrații de 2 mg, 4 mg sau 8 mg, alături de excipienți precum hipromeloză, lactoză monohidrat, dibehenat de glicerol, manitol și carmeloză sodică.
Substanța activă din Requip-Modutab este ropinirol, care aparține unui grup de medicamente denumite agoniști ai dopaminei. Agoniștii dopaminei acționează asupra creierului în același mod ca dopamina din organism. Requip-Modutab este utilizat în tratamentul bolii Parkinson. Persoanele care suferă de boala Parkinson au concentrații mici de dopamină în anumite părți ale creierului — ropinirolul are efecte similare cu cele ale dopaminei, ajutând la reducerea simptomelor bolii. Tratamentul cu ropinirol poate fi folosit izolat (fără levodopa) sau adăugat la tratamentul cu levodopa, pentru a menține sub control posibilele fluctuații motorii și a permite reducerea dozei zilnice de levodopa.
2. Cum se administrează Requip-Modutab
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Situație clinică | Recomandare |
|---|---|
| Stadiu incipient (monoterapie) | Doză eficace 6-8 mg/zi, atinsă în 3-4 săptămâni |
| Stadiu avansat (cu levodopa) | Doza inițială 4 mg/zi, crescută săptămânal cu 2 mg, doză maximă 16 mg/zi |
| Hemodializă cronică | Maximum 18 mg/zi |
| Insuficiență renală severă fără dializă | Nestudiat |
Comprimatele cu eliberare prelungită eliberează substanța activă pe parcursul a 24 de ore. Comprimatele nu trebuie tăiate, sfărâmate sau mestecate — se înghit întregi, cu apă. Dacă are loc un tranzit gastrointestinal rapid, există riscul eliberării incomplete a substanței active, cu prezența de reziduuri în scaun, fenomen ce trebuie semnalat medicului.
Important: Requip-Modutab vă poate face să vă simțiți toropit sau foarte somnoros și, câteodată, vă poate face să adormiți brusc, fără nicio avertizare. Ropinirol poate cauza halucinații. Dacă se intenționează întreruperea tratamentului, dozele trebuie reduse treptat, întrucât la reducerea dozelor sau întreruperea agoniștilor dopaminergici pot apărea reacții adverse non-motorii (sindrom de sevraj).
3. Reacții adverse
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Reacție adversă | Observații |
|---|---|
| Somnolență, episoade de instalare bruscă a somnului | Raportate, inclusiv în timpul activităților zilnice |
| Greață | Frecventă, redusă prin administrare cu alimente |
| Halucinații | Posibile |
| Hipotensiune ortostatică | Posibilă |
| Impulsuri sau dorințe comportamentale neobișnuite | Jocuri de noroc, hipersexualitate, cumpărături excesive |
| Fără reacții adverse | Variabil per pacient |
4. Contraindicații și precauții
Prospect oficial ANMDM/EMA
Requip-Modutab este contraindicat persoanelor alergice la substanța activă sau la oricare dintre excipienți, precum și la cele cu insuficiență renală severă (clearance al creatininei sub 30 ml/min) fără hemodializă regulată, sau cu insuficiență hepatică. Nu se administrează la copii și adolescenți — boala Parkinson nu apare la copii.
Folosirea Requip-Modutab cu alimente poate scădea apariția senzației de greață, o reacție adversă posibilă, mai ales la inițierea tratamentului.
5. Ce arată studiile despre Requip-Modutab
Prospect oficial ANMDM/EMA
Conform documentației ANMDMR, un studiu deschis, multicentric și multinațional, a evaluat comutarea peste noapte de la ropinirol, pramipexol sau cabergolină la plasturele transdermic cu rotigotina, demonstrând fezabilitatea unei astfel de tranziții între agoniștii dopaminergici, cu ajustări minore de doză necesare la doar o mică parte din pacienți.
6. Întrebări frecvente despre Requip-Modutab
Comprimatele Requip-Modutab se pot tăia pentru o doză mai mică?
Nu, comprimatele cu eliberare prelungită nu trebuie tăiate, sfărâmate sau mestecate, întrucât acest lucru ar afecta profilul de eliberare treptată a substanței active pe parcursul a 24 de ore.
Requip-Modutab se poate folosi singur, fără levodopa?
Da, poate fi utilizat ca monoterapie, în special în stadiul incipient al bolii Parkinson, pentru a întârzia necesitatea inițierii tratamentului cu levodopa.
Se poate conduce maşina în timpul tratamentului cu Requip-Modutab?
Se recomandă prudență deosebită, întrucât medicamentul poate provoca somnolență marcată și episoade de instalare bruscă a somnului, fără avertizare, ceea ce face condusul periculos pentru anumiți pacienți.
Requip-Modutab se poate întrerupe brusc?
Nu, întreruperea trebuie făcută treptat, prin reducerea numărului de doze zilnice pe o perioadă de o săptămână, pentru a evita sindromul de sevraj asociat agoniștilor dopaminergici.
Referințe
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) — Rezumatul Caracteristicilor Produsului Requip-Modutab, rcp_13169, GlaxoSmithKline.