Ce este Nitrazepam-Richter? Nitrazepam-Richter conține nitrazepam, un derivat de benzodiazepină cu proprietăți calmante, indicat la adulți și adolescenți peste 12 ani pentru tratamentul simptomatic al insomniei tranzitorii sau de scurtă durată.
Cum se administrează Nitrazepam-Richter? Doza recomandată este de 5 mg nitrazepam, administrată oral, cu o jumătate de oră înainte de culcare, folosind cea mai mică doză eficace.
Cât costă Nitrazepam-Richter în România? Este disponibil pe bază de prescripție medicală, fabricat de Gedeon Richter România, sub formă de comprimate de 5 mg, la un preț accesibil de aproximativ 3,24 lei pentru 20 comprimate, fiind disponibil și ca Nitrazepam LPH (2,5 mg și 5 mg, Labormed Pharma).
Cu ce nu se asociază Nitrazepam-Richter? Nu se asociază cu alcool sau alte substanțe care acționează asupra psihicului, din cauza riscului de potențare a efectului sedativ.
Cât durează tratamentul cu Nitrazepam-Richter? Durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil, de la câteva zile până la maximum 4 săptămâni, incluzând și perioada de reducere a dozei.
1. Ce este Nitrazepam-Richter și pentru ce se utilizează
Prospect oficial ANMDM/EMA
Nitrazepam-Richter este denumirea comercială sub care este autorizat în România nitrazepamul, fabricat de Gedeon Richter România, sub formă de comprimate de 5 mg. Substanța este disponibilă în România și sub denumirea Nitrazepam LPH (Labormed Pharma), în concentrații de 2,5 mg și 5 mg.
Nitrazepamul, substanța activă din acest medicament, aparține unei clase de medicamente numite derivați de benzodiazepine. Are proprietăți calmante (sedative), micșorează timpul necesar adormirii și prelungește durata somnului. Nitrazepam-Richter este utilizat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani pentru tratamentul tulburărilor de somn (insomnii) trecătoare sau de scurtă durată. Nu toate insomniile necesită tratament medical — adesea, ele sunt o expresie a altor boli și pot fi rezolvate prin alte măsuri sau prin tratamentul afecțiunilor respective. Insomniile trebuie tratate doar dacă sunt severe și afectează semnificativ viața de zi cu zi.
2. Cum se administrează Nitrazepam-Richter
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Aspect | Recomandare |
|---|---|
| Doza recomandată | 5 mg nitrazepam |
| Moment de administrare | Cu 30 minute înainte de culcare |
| Insomnie ocazională | 2-5 zile de tratament |
| Insomnie tranzitorie | 2-3 săptămâni |
| Durata maximă totală | 4 săptămâni, inclusiv reducerea dozei |
Se va folosi doza minimă eficace. Tratamentul cu benzodiazepine se va întrerupe treptat — întreruperea unui tratament mai îndelungat se va face într-o perioadă mai lungă de timp, niciodată brusc.
Important: Pacienții vârstnici sunt în mod special sensibili la efectele medicamentelor inhibitoare la nivelul sistemului nervos central, precum Nitrazepam-Richter. În timpul tratamentului poate fi demascată o depresie preexistentă cu tendințe suicidare. La întreruperea bruscă a tratamentului pot apărea simptome de abstinență și insomnie de „rebound” — un somn chiar mai dificil decât înainte de tratament.
3. Reacții adverse
Prospect oficial ANMDM/EMA
| Reacție adversă | Observații |
|---|---|
| Somnolență diurnă | Frecventă |
| Toleranță și dependență | Posibile la utilizare prelungită |
| Amnezie | Posibilă |
| Scăderea numărului de celule albe din sânge (neutropenie) | Frecvență necunoscută |
| Insomnie de rebound, simptome de abstinență | La întreruperea bruscă |
| Fără reacții adverse | Variabil per pacient |
În urma utilizării repetate timp de câteva săptămâni poate apărea o anumită scădere a eficacității efectelor hipnotice ale benzodiazepinelor.
4. Contraindicații și precauții
Prospect oficial ANMDM/EMA
Nitrazepam-Richter este contraindicat persoanelor cu sindrom de apnee în somn (pauze de respirație în timpul somnului), celor cu intoxicație acută cu alcool sau alte substanțe care acționează asupra psihicului, precum și celor cu fobii puternice nemotivate sau gânduri, idei sau sentimente neplăcute care necesită evaluare specifică. Tratamentul nu se inițiază pentru insomnie fără a exclude alte afecțiuni fizice sau psihice care ar putea fi cauza reală.
5. Ce arată prospectul despre Nitrazepam-Richter
Prospect oficial ANMDM/EMA
Conform datelor publicate de platforma Mediately pe baza Rezumatului Caracteristicilor Produsului, tratamentul trebuie inițiat cu cea mai mică doză recomandată, iar la începutul tratamentului pacientul trebuie monitorizat regulat pentru a scădea, dacă este necesar, doza sau frecvența administrării, în vederea prevenirii supradozajului prin acumulare.
6. Întrebări frecvente despre Nitrazepam-Richter
Nitrazepam-Richter se poate folosi pe termen lung?
Nu, durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil, maximum 4 săptămâni incluzând perioada de reducere a dozei; utilizarea cronică nu este recomandată din cauza riscului de toleranță și dependență.
Ce este insomnia de rebound?
Este o insomnie mai severă decât cea inițială, care poate apărea la întreruperea bruscă a tratamentului cu benzodiazepine, motiv pentru care reducerea dozei trebuie făcută treptat, sub îndrumarea medicului.
Nitrazepam-Richter se poate administra la copii?
Este indicat doar la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani; pentru copiii mai mici, nu există date suficiente privind siguranța și eficacitatea.
De ce sunt vârstnicii mai sensibili la acest medicament?
Pacienții vârstnici metabolizează mai lent benzodiazepinele și sunt mai sensibili la efectele lor inhibitoare asupra sistemului nervos central, motiv pentru care necesită monitorizare mai atentă și, posibil, doze mai mici.
Referințe
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) — Prospect Nitrazepam-Richter 5 mg, autorizație de punere pe piață nr. 9762, Gedeon Richter România.