Ce este Galvus? Galvus contine vildagliptin, un inhibitor DPP-4, folosit pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la adulti, in monoterapie sau in asociere cu alte antidiabetice.
Ce doza se administreaza? Doza uzuala este de 100 mg pe zi (50 mg dimineata, 50 mg seara), sau 50 mg pe zi, dimineata, cand se asociaza cu o sulfoniluree.
Cat costa Galvus in Romania? Fiind un inhibitor DPP-4 folosit pe scara larga, pretul unei cutii este in general moderat, in functie de farmacie.
Cand se foloseste Galvus in monoterapie? La pacientii cu control glicemic inadecvat doar prin dieta si exercitiu, si pentru care metformina nu este recomandata din cauza contraindicatiilor sau intolerantei.
Ce se intampla daca omit o doza? Doza omisa trebuie administrata imediat ce pacientul isi aminteste, fara a lua o doza dubla pentru a compensa.
Vezi si: Cum actioneaza Galvus, explicat simplu si Alternative si asocieri pentru Galvus.
1. Ce este Galvus si pentru ce se utilizeaza
Prospect oficial EMA
Galvus contine vildagliptin, un inhibitor al dipeptidil peptidazei 4 (DPP-4), indicat in tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la adulti. In monoterapie, este indicat la pacientii cu control inadecvat doar prin regim alimentar si exercitii, pentru care metformina nu este recomandata din cauza contraindicatiilor sau intolerantei. Ca tratament oral dublu, se asociaza cu metformina, o sulfoniluree sau o tiazolidindiona, la pacientii cu control glicemic insuficient in monoterapie cu aceste substante. Poate fi folosit si ca tratament triplu sau in asociere cu insulina.
2. Cum actioneaza vildagliptin
Mecanism de actiune
Vildagliptin inhiba enzima DPP-4, crescand nivelurile incretinelor active (GLP-1 si GIP), ceea ce stimuleaza secretia de insulina dependenta de glucoza si reduce secretia de glucagon. Acest mecanism dependent de glicemie explica de ce riscul de hipoglicemie este scazut in monoterapie cu Galvus, spre deosebire de sulfoniluree.
3. Cum se administreaza Galvus
Prospect oficial EMA
Cand se utilizeaza in monoterapie, in asociere cu metformina, in combinatie cu tiazolidindiona, cu metformina si o sulfoniluree, sau cu insulina (cu sau fara metformina), doza zilnica recomandata este de 100 mg, administrata ca 50 mg dimineata si 50 mg seara. Cand se utilizeaza in dubla asociere cu o sulfoniluree, doza recomandata este de 50 mg, o data pe zi, dimineata, deoarece la aceasta populatie doza de 100 mg nu s-a dovedit mai eficace. Nu se recomanda doze mai mari de 100 mg pe zi. Daca se omite o doza, aceasta trebuie administrata imediat ce pacientul isi aminteste.
4. Contraindicatii si precautii
Prospect oficial EMA
Galvus este contraindicat la pacientii cu hipersensibilitate la vildagliptin sau la oricare dintre excipienti. Nu exista date adecvate privind utilizarea in sarcina; studiile la animale au evidentiat efecte toxice asupra functiei de reproducere la doze mari. In studiul adjuvant cu pioglitazona, incidenta edemului periferic a fost de 7,0% la adaugarea vildagliptin 100 mg zilnic, comparativ cu 2,5% pentru pioglitazona in monoterapie, iar cresterea in greutate a fost usor mai mare cu Galvus.
5. Interactiuni medicamentoase
Prospect oficial EMA
Cand Galvus este asociat cu o sulfoniluree, poate fi luata in considerare o doza mai mica a acesteia, pentru a reduce riscul de hipoglicemie. In studiile controlate cu vildagliptin in monoterapie, incidenta totala a iesirilor din studiu din cauza reactiilor adverse nu a fost mai mare la pacientii tratati cu vildagliptin 100 mg zilnic (0,3%) comparativ cu placebo (0,6%) sau alti comparatori (0,5%).
| Schema de tratament | Doza vildagliptin |
|---|---|
| Monoterapie sau asociere (nu cu sulfoniluree) | 100 mg/zi (50 mg dimineata + 50 mg seara) |
| Dubla asociere cu sulfoniluree | 50 mg/zi, dimineata |
Important: Daca observati umflarea picioarelor sau crestere neasteptata in greutate, mai ales daca luati si pioglitazona, informati medicul, deoarece asocierea creste incidenta edemului periferic.
6. Reactii adverse
Prospect oficial EMA
| Reactie adversa | Frecventa raportata |
|---|---|
| Cefalee, ameteala | Frecventa |
| Tremor (in asociere cu insulina) | Frecventa |
| Edem periferic (in asociere cu pioglitazona) | 7,0%, versus 2,5% cu pioglitazona singura |
| Hipoglicemie (in asociere cu sulfoniluree/insulina) | Frecventa la aceste asocieri |
| Pacienti fara reactii adverse semnificative | Majoritatea, in monoterapie |
Din pacientii inclusi in studiile clinice, 2264 au primit vildagliptin ca monoterapie si 1520 in asociere cu un alt medicament, 2682 fiind tratati cu vildagliptin 100 mg zilnic, sustinand un volum solid de date de siguranta pentru schema standard de tratament.
Sinteza a studiilor clinice privind Galvus, EMA
Sustinere naturala pentru gestionarea stresului la pacientii cu diabet
Pacientii cu diabet zaharat de tip 2 se confrunta adesea cu stres cronic legat de monitorizarea glicemiei si a greutatii corporale. NeuroStress Complex, un supliment din plante cu Valeriana, Melisa, Rhodiola, Passiflora, Tei si Bacopa, poate sprijini relaxarea naturala si un somn mai odihnitor, ca supliment in rutina zilnica, alaturi de tratamentul cu Galvus prescris de medic.
7. Intrebari frecvente despre Galvus
Care este diferenta dintre Galvus si Galvus Met?
Galvus contine doar vildagliptin, in timp ce Galvus Met este o combinatie fixa de vildagliptin si metformina, folosita cand este necesar tratamentul concomitent cu ambele substante.
Galvus se poate lua in sarcina?
Nu exista date adecvate privind siguranta in sarcina, iar studiile pe animale au aratat efecte toxice asupra reproducerii la doze mari, motiv pentru care decizia trebuie luata cu medicul.
De ce este mai mica doza in asociere cu sulfoniluree?
Studiile au aratat ca la aceasta populatie, doza de 100 mg pe zi nu este mai eficace decat doza de 50 mg administrata o data pe zi.
8. Referinte
Galvus, INN-vildagliptin, Agentia Europeana a Medicamentului (EMA).
Galvus 50 mg comprimate, prospect, Romedic.ro.