Ce este Forsteo? Forsteo contine teriparatida, o forma sintetica a hormonului paratiroidian uman (rhPTH 1-34), folosita pentru tratamentul osteoporozei severe la femei si barbati cu risc crescut de fractura.
Ce doza se administreaza? Doza recomandata este de 20 micrograme, o data pe zi, administrata prin injectie subcutanata la nivelul coapsei sau abdomenului.
Cat costa Forsteo in Romania? Fiind un tratament anabolic osos injectabil zilnic, costul unui stilou injector este semnificativ, insa poate fi compensat in anumite conditii pentru pacientii eligibili.
Cat timp se poate folosi Forsteo? Durata totala maxima a tratamentului trebuie sa fie de 24 de luni, iar pe parcursul vietii pacientul nu trebuie sa primeasca decat o singura data o cura completa de 24 de luni.
Cine nu trebuie sa foloseasca Forsteo? Pacientii cu hipercalcemie preexistenta, insuficienta renala severa, boala Paget osoasa, cresteri inexplicabile ale fosfatazei alcaline, radioterapie scheletala anterioara, sau tumori maligne osoase ori metastaze osoase.
Vezi si: Cum actioneaza Forsteo, explicat simplu si Alternative si asocieri pentru Forsteo.
1. Ce este Forsteo si pentru ce se utilizeaza
Prospect oficial EMA
Forsteo contine teriparatida, un fragment activ (1-34) al hormonului paratiroidian uman, produs prin tehnologie ADN recombinant. Este indicat la adulti, pentru tratamentul osteoporozei la femeile aflate in postmenopauza si la barbatii cu risc crescut de fractura, precum si pentru osteoporoza asociata tratamentului sistemic sustinut cu glucocorticoizi, la femei si barbati cu risc crescut de fractura. La femeile in postmenopauza, s-a demonstrat reducerea semnificativa a incidentei fracturilor vertebrale si non-vertebrale, dar nu si a fracturilor de sold.
2. Cum actioneaza teriparatida
Mecanism de actiune
Teriparatida stimuleaza formarea osoasa, prin cresterea activitatii osteoblastelor, celulele responsabile de constructia de os nou. Spre deosebire de hormonul paratiroidian endogen, administrat continuu, care poate creste resorbtia osoasa, administrarea intermitenta (o data pe zi) a teriparatidei favoriza predominant formarea osoasa, imbunatatind densitatea minerala osoasa si reducand semnificativ riscul de fracturi vertebrale si non-vertebrale.
3. Cum se administreaza Forsteo
Prospect oficial EMA
Doza recomandata este de 20 micrograme, o data pe zi, administrata prin injectie subcutanata la nivelul coapsei sau abdomenului, cam la aceeasi ora in fiecare zi, pentru a va aminti sa faceti injectia. Forsteo se poate injecta la ora mesei. Durata totala a tratamentului nu trebuie sa depaseasca 24 de luni, iar pe parcursul vietii pacientul nu trebuie sa primeasca decat o singura data o cura de tratament de 24 de luni. Nu este necesara ajustarea dozelor in functie de varsta.
4. Contraindicatii si precautii
Prospect oficial EMA
Forsteo este contraindicat la pacientii cu hipersensibilitate la teriparatida, sarcina si alaptare, hipercalcemie preexistenta, insuficienta renala severa, boli osoase metabolice, altele decat osteoporoza primara sau cea indusa de glucocorticoizi (inclusiv hiperparatiroidism si boala Paget), cresteri inexplicabile ale fosfatazei alcaline, radioterapie scheletala anterioara sau prin implant, si la pacientii cu tumori maligne osoase sau metastaze osoase. Femeile de varsta fertila trebuie sa foloseasca metode contraceptive eficace pe durata tratamentului.
5. Interactiuni medicamentoase
Prospect oficial EMA
Nu au fost identificate interactiuni farmacocinetice majore relevante clinic, teriparatida fiind un peptid administrat subcutanat. Daca deveniti ametit dupa injectare, trebuie sa stati jos sau sa va intindeti pana va simtiti mai bine; daca nu va simtiti mai bine, contactati medicul inainte de a continua tratamentul. Au fost raportate cazuri de lesin in asociere cu utilizarea de teriparatid.
| Parametru | Detalii |
|---|---|
| Doza | 20 micrograme, o data pe zi |
| Durata maxima de tratament | 24 luni (o singura data in viata) |
| Cale de administrare | Subcutanat, coapsa sau abdomen |
Important: Daca simtiti ameteala dupa injectare, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje pana nu va simtiti mai bine. Durata totala a tratamentului cu Forsteo nu trebuie sa depaseasca niciodata 24 de luni, cura completa fiind permisa o singura data pe parcursul vietii.
6. Reactii adverse
Prospect oficial EMA
| Reactie adversa | Frecventa raportata |
|---|---|
| Dureri la nivelul membrelor | Foarte frecventa |
| Stare de rau, dureri de cap, ameteli | Frecventa |
| Hipercalcemie tranzitorie | Frecventa, de regula usoara |
| Lesin | Rar raportat |
| Pacienti fara reactii adverse severe | Majoritatea, cu tehnica corecta de injectare |
Rapoartele spontane din perioada post-autorizare au inclus cazuri de administrare gresita, in care intregul continut al stiloului injector preumplut (pana la 800 micrograme) a fost administrat intr-o singura doza; evenimentele tranzitorii raportate au fost greata, slabiciune sau letargie si hipotensiune arteriala, subliniind importanta respectarii corecte a tehnicii de injectare de 20 micrograme.
Sinteza a rapoartelor de supradozaj accidental, informatii de prescriere Forsteo
Sustinere naturala pentru gestionarea stresului la pacientii cu osteoporoza severa
Diagnosticul de osteoporoza severa si necesitatea unui tratament injectabil zilnic, cu o durata maxima strict limitata, pot aduce un nivel crescut de anxietate. NeuroStress Complex, un supliment din plante cu Valeriana, Melisa, Rhodiola, Passiflora, Tei si Bacopa, poate sprijini relaxarea naturala si un somn mai odihnitor, ca supliment in rutina zilnica, alaturi de tratamentul cu Forsteo prescris de medicul specialist.
7. Intrebari frecvente despre Forsteo
De ce este limitata durata tratamentului cu Forsteo la 24 de luni?
Studiile de siguranta pe termen lung au stabilit aceasta limita ca masura de precautie, iar dupa finalizarea celor 24 de luni, se recomanda continuarea cu un tratament antiresorbtiv pentru mentinerea castigurilor de densitate osoasa.
Forsteo se poate lua in sarcina?
Nu, este contraindicat in sarcina si alaptare, iar femeile de varsta fertila trebuie sa foloseasca o metoda contraceptiva eficienta pe durata tratamentului.
De ce este contraindicat Forsteo la pacientii cu tumori osoase?
Deoarece teriparatida stimuleaza formarea osoasa, exista o preocupare teoretica legata de stimularea cresterii celulare la nivelul osului, motiv pentru care este contraindicata la pacientii cu tumori maligne osoase sau metastaze osoase.
8. Referinte
Forsteo, INN-teriparatide, registrul comunitar al medicamentelor, Comisia Europeana.
Prospect Forsteo, teriparatidum, Romedic.ro.