Ce inseamna mecanism „dual” asupra osului? Inseamna ca substanta actioneaza in acelasi timp asupra celulelor care construiesc os nou (osteoblaste) si asupra celor care il distrug (osteoclaste), spre deosebire de majoritatea tratamentelor, care actioneaza doar pe una din cele doua directii.
Cum ar fi stimulat stronțiul formarea osoasa? Se crede ca stronțiul, avand o structura chimica asemanatoare calciului, ar fi putut stimula activitatea osteoblastelor, celulele responsabile de constructia osoasa.
Cum ar fi redus stronțiul distrugerea osoasa? In acelasi timp, ar fi redus activitatea osteoclastelor, celulele care resorb osul vechi, oferind astfel un efect dublu asupra densitatii osoase.
De ce a aparut riscul cardiovascular? Mecanismul exact prin care stronțiul ar fi crescut riscul de infarct miocardic nu a fost pe deplin elucidat, insa a fost identificat clar in monitorizarea de siguranta post-comercializare.
De ce este important sa se stie acest mecanism, desi medicamentul e retras? Intelegerea acestui caz ajuta la contextualizarea deciziilor de reglementare si la explicarea de ce alte tratamente osoase moderne sunt monitorizate atent pentru semnale similare.
Acest articol face parte dintr-o serie despre Osseor. Pentru context complet, vezi Osseor – Ce Este si De Ce Nu Se Mai Gaseste in Romania. Vezi si Alternative pentru Osseor in Romania.
1. Ce inseamna mecanism „dual” asupra osului
Explicatie in limbaj simplu
Oasele nu sunt structuri fixe, ci se reinnoiesc constant printr-un echilibru intre celulele care construiesc os nou (osteoblastele) si celulele care il distrug (osteoclastele). Majoritatea tratamentelor pentru osteoporoza actioneaza doar pe o directie: bifosfonatii reduc distrugerea, iar teriparatida creste formarea. Ranelatul de stronțiu era considerat special prin faptul ca ar fi actionat pe ambele directii simultan.
2. Cum ar fi stimulat stronțiul formarea osoasa
Similaritate structurala cu calciul
Stronțiul este un element chimic cu proprietati similare calciului, motiv pentru care se poate incorpora partial in structura osoasa. Studiile experimentale sugerau ca aceasta prezenta a stronțiului ar fi putut stimula activitatea osteoblastelor, celulele responsabile pentru constructia de os nou, contribuind la cresterea densitatii minerale osoase observata in studiile clinice SOTI si TROPOS.
| Tratament | Efect principal asupra osului |
|---|---|
| Bifosfonati | Reduc distrugerea osoasa |
| Teriparatida | Creste formarea osoasa |
| Ranelat de stronțiu (Osseor) | Efect dual (formare + reducerea distrugerii) |
3. Cum ar fi redus stronțiul distrugerea osoasa
Al doilea „brat” al mecanismului
Pe langa stimularea formarii osoase, ranelatul de stronțiu ar fi redus si activitatea osteoclastelor, celulele care resorb (distrug) osul vechi. Aceasta combinatie de efecte, stimularea formarii si reducerea resorbtiei, explica de ce medicamentul a fost considerat initial promitator, oferind un beneficiu potential mai mare decat tratamentele cu actiune unica.
4. De ce a aparut riscul cardiovascular
Un mecanism inca neclar complet
Mecanismul exact prin care ranelatul de stronțiu ar fi crescut riscul de infarct miocardic si tromboembolii venoase nu a fost pe deplin elucidat in literatura de specialitate. Ceea ce se stie cu certitudine este ca un raport periodic de siguranta, continand date din studii clinice mai noi, a identificat acest semnal, ceea ce a determinat autoritatile europene sa reevalueze complet raportul beneficiu-risc al medicamentului.
Important: Daca ati fost tratat cu Osseor sau Protelos in trecut si aveti antecedente cardiovasculare, discutati cu medicul despre orice simptom cardiac neobisnuit, chiar daca tratamentul a fost intrerupt de ani de zile.
Analiza post-comercializare a datelor de siguranta ale ranelatului de stronțiu a fost posibila datorita infiintarii Comitetului pentru Evaluarea Riscurilor in Farmacovigilenta (PRAC) al Agentiei Europene a Medicamentului in 2012, un exemplu al modului in care monitorizarea continua dupa autorizare poate identifica riscuri care nu erau evidente in studiile clinice initiale.
Sinteza a analizei PRAC privind ranelatul de stronțiu, PMC
5. Intrebari frecvente din perspectiva pacientului
De ce nu s-a observat riscul cardiovascular in studiile clinice initiale?
Unele riscuri rare devin vizibile doar dupa ce un medicament este folosit de un numar mare de pacienti, pe o perioada indelungata, motiv pentru care monitorizarea post-comercializare este esentiala chiar si dupa aprobarea initiala.
Alte tratamente osoase moderne au mecanisme similare cu riscuri similare?
Fiecare tratament are propriul profil de siguranta, monitorizat continuu; de exemplu, romosozumab (Evenity) are propriul avertisment cardiovascular specific, diferit ca mecanism de cel al ranelatului de stronțiu.
6. Referinte
Cardiac concerns associated with strontium ranelate, PMC.
Strontium | Osteoporosis Studies, informatii de context istoric si de reglementare.
Pentru context complet, consulta articolul principal despre Osseor. Vezi si alternativele disponibile in Romania.